Sterylne butelki z cyliną są powszechną formą opakowań farmaceutycznych w klinikach medycznych, a jeśli w sterylnej butelce z cyliną nastąpi wyciek, lek z pewnością przyniesie oczekiwane skutki.
Istnieją dwie przyczyny wycieku uszczelki butelki z cyliną.
1. Problemy z samą butelką, pęknięcia, pęcherzyki i mikroporowatość szklanej butelki podczas przetwarzania i transportu.
2. Wyciek spowodowany problemami z samą gumową zatyczką, co jest mniej powszechne, ale występuje również w rzeczywistej produkcji.
Zasada działania.
Poprzez opróżnienie komory pomiarowej do docelowego ciśnienia, pomiędzy opakowaniem a komorą pomiarową powstaje środowisko różnicy ciśnień.W tym środowisku gaz ulatnia się przez maleńkie nieszczelności opakowania i wypełnia komorę pomiarową, co powoduje wzrost ciśnienia w komorze pomiarowej, co można obliczyć na podstawie znanej różnicy ciśnień, przedziału czasu i wzrostu ciśnienia.
Metoda badania
1. Umieścić próbkę butelki Celine do badania w wodzie w komorze próżniowej testera szczelności butelki Celine.
2. Nałóż warstwę wody na uszczelkę wokół testera szczelności i zamknij zatyczkę, aby zapobiec wyciekom podczas testu.
3. ustaw parametry testu takie jak próżnia testowa, czas utrzymywania próżni itp. i delikatnie naciśnij przycisk testowy, aby rozpocząć test.
4. podczas odsysania lub utrzymywania ciśnienia sprzętu należy uważnie obserwować, czy wokół nakrętki butelki ze strzykawką występują ciągłe pęcherzyki, jeżeli występują ciągłe pęcherzyki, natychmiast lekko nacisnąć przycisk stop, urządzenie zakończy odsysanie i wyświetli ciśnienie wartości próbki w przypadku wystąpienia wycieku powietrza, jeśli w próbce nie ma ciągłych pęcherzyków i do próbki nie przedostała się woda, próbka jest dobrze uszczelniona.
Instrument testujący
Nieniszczący tester szczelności MK-1000, znany również jako tester zaniku próżni, to nieniszcząca metoda testowa, znana również jako metoda zaniku próżni, która jest profesjonalnie stosowana do wykrywania mikroprzecieków ampułek, butelek celinowych, butelek iniekcyjnych , liofilizowane butelki do wstrzykiwania proszku i wstępnie napełnione próbki opakowań.
Czas publikacji: 12 marca 2022 r